Voksne pasienter med inoperabel lokalavansert eller metastatisk trippel-negativ brystkreft med tumorer med PD-L1-uttrykk lik eller større enn 1 prosent, og som ikke tidligere har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom, får mulighet til ny behandling i det offentlige helsevesenet.
Beslutningsforum for nye metoder har besluttet å innføre legemiddelet Tecentriq til bruk for denne pasientgruppen.
- Det er en stor glede at denne gruppen nå får et tilbud innenfor det offentlige helsesystemet, og at Beslutningsforum har godkjent legemiddelet. Det betyr lik tilgang til lik behandling. Det er et grunnleggende og svært viktig prinsipp for våre medlemmer, understreker daglig leder Beate Christine Wang i Brystkreftforeningen, og utdyper:
- Mange med denne brystkreftdiagnosen har hatt få- eller ingen muligheter til medisinsk behandling.
Det er legemiddelprodusenten Roche som står bak Tecentriq, som er tilgjengelig fra og med 15. april i år.
Godt dokumentert
Leder Stig A. Slørdahl i Beslutningsforum for nye metoder sier det er godt dokumentert at atezolizumab (Tecentriq) i kombinasjon med nab-paklitaksel for denne pasientgruppen gir lengre tid til progresjon og forlenget totaloverlevelse sammenliknet med standard kjemoterapibehandling.
Hvordan kan brystkreftpasienter få tilgang til legemiddelet, og blir det implementert som behandlingsmetode?
- Det blir tilgjengelig via de fagmiljøene som behandler pasientene i spesialisthelsetjenesten. Behandlingen blir tilgjengelig for aktuelle pasienter i målgruppen fra 15. april, sier Slørdahl.
Hva med restriksjoner i forhold til behandling nå under pandemien, vil den være tilgjengelig for alle innenfor pasientmålgruppen?
- Målet er at nødvendig kreftbehandling også blir gitt under pandemien, svarer han.
- Stort behov
Karsten Bruins Slot, medisinsk direktør i Roche Norge, sier i en pressemelding at det er bra at immunterapi nå er tilgjengelig for denne gruppen brystkreftpasienter, som har et stort behov for forbedret behandling.
- Det er svært gledelig at norske brystkreftpasienter nå får tilgang til immunterapi i den offentlige helsetjenesten. Trippel-negativ brystkreft forekommer hos om lag 15 prosent av pasientene, og det er en type brystkreft som kan spre seg oftere og som er mer aggressiv enn den mest vanlig forekommende brystkrefttypen, sier Bruins Slot.
Studie med norske pasienter
Beslutningsforums godkjenning er basert på resultatene fra IMpassion130-studien, som også har inkludert norske pasienter, hvor effekten og sikkerheten av Tecentriq ble undersøkt hos pasienter med metastatisk trippel-negativ brystkreft, opplyser Roche.
IMpassion-130 er den første fase III-studien med immunterapi som har demonstrert en signifikant forbedring i overlevelse hos pasienter med en PD-L1 positiv tumor.
Ny vurdering
Beslutningsforum opplyser at avgjørelsen om godkjenning er et resultat av en lang prosess og en grundig vurdering. Forumet vil ta en ny vurdering dersom det kommer nye opplysninger som omfatter blant annet pasientsikkerhet, kostnadseffektivitet og overlevelsestall som endrer resultatet betydelig.
Beslutningsforum tok avgjørelsen mandag 30. mars. Det godkjente også Tecentriq for pasienter med PD-L1 negativ ikke-småcellet lungekreft med plateepitelkarsinom og som tidligere har mottatt kjemoterapi.
Fakta om brystkreft
Brystkreft er med 22 prosent av alle nye krefttilfeller den vanligste kreftformen hos kvinner.
3689 kvinner fikk denne diagnosen i 2017. Selv om sykdommen oftest rammer kvinner over 50 år, kan både menn og yngre kvinner rammes.
Trippel-negativ brystkreft (TNBK) utgjør 10-15 prosent av alle brystkrefttilfellene og kjennetegnes ved manglende uttrykk av de vanligste brystkreftmarkørene østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR) og human epidermal vekstfaktor 2-reseptor (HER2).
Sykdommen kan ha svært varierende forløp, fra raskt voksende tumorer med tidlig fjernmetastasering, til sakte voksende tumorer lokalt.
Kilde: Beslutningsforum
Fakta om Tecentriq
Tecentriq (atezolizumab) er et monoklonalt antistoff som binder seg til proteinet PD-L1. Tecentriq er utviklet til å binde til PD-L1 på både tumorceller og tumor-infiltrerende immunceller, og blokkerer koblingen mellom PD-1 og B7.1-reseptorer. Ved å blokkere PD-L1 kan Tecentriq aktivere T-celler som dermed kan føre til en antitumor immunrespons. Tecentriq har potensialet til å kombineres med annen immunterapi, målrettede medisiner og cellegift for å behandle flere krefttyper.
Utviklingen av Tecentriq og studieprogrammet er basert på en dyp kunnskap av hvordan immunsystemet og kreft samhandler, og hvordan det å benytte seg av personenes eget immunsystem kan bekjempe kreft på en mer effektiv måte.
Tecentriq er godkjent i Europa, USA og en rekke andre land, enten som monoterapi eller i kombinasjon med annen kreftbehandling innen ulike former av metasatisk lungekreft, metastatisk blærekreft, samt PD-L1 positiv metastatisk trippel negativ brystkreft.
Kilde: Roche
